CRO&CDMO

Plataforma integrala sortu da CRO eta CDMO zerbitzuak eskaintzeko gure bazkideen I+G talde oso trebeekin.

CRO zerbitzu tipikoek prozesuen garapena, barneko estandarrak prestatzea eta karakterizatzea, ezpurutasunen azterketa, ezpurutasun ezagunak eta ezezagunak isolatzea eta identifikatzea, metodo analitikoak garatzea eta balioztatzea, egonkortasunaren azterketa, DMF eta arauzko laguntza, etab.

CDMO zerbitzu tipikoak honako hauek dira: peptidoen APIaren sintesia eta arazteko prozesuaren garapena, akabera dosi formaren garapena, erreferentzia estandarraren prestaketa eta kualifikazioa, ezpurutasun eta produktuaren kalitatearen azterketa eta analisia, GMP sistema EB eta FDA estandarra betetzen duena, nazioarteko eta Txinako araudi eta espedienteen laguntza, etab.