Peptidoen sintesia erabilitako GNRH antagonista
Produktuaren xehetasuna
| NO | Aurrealdi | CAS Ez. | Eskabide | KALITATEAREN ADIERAZPENA | ||||
| Garbitasun | פomer | Garbitasun espezifikoa | * Max1 | Umeltasun | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-naftilia) -D-ALA-Oh | 138774-94-4 | Produktu gehienak | ≥99,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1,0 |
| 2 | AC-3- (2-naftilia) -D-ALA-Oh | 37440-01-0 | Produktu gehienak | ≥99,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1,0 |
| 3 | FMOC-3- (3-piridinilia) -D-ala-oh | 142994-45-4 | Produktu gehienak | ≥99,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1,0 |
| 4 | FMOC-4-Chloro-D-Phe-Oh | 142994-19-2 | Produktu gehienak | ≥99,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1,0 |
| 5 | Fmoc-d-cit-oh | 200344-33-8 | CETRORELIX | ≥99,5 | ≤0,1 | ≤0,1 | ≤0,2 | ≤1,0 |
| 6 | FMOC-D-ALA-Oh.h2o | 79990-15-1 | Produktu gehienak | ≥99,5 | ≤0,1 | ≤0,1 | ≤0,2 | ≤6,5 |
| 7 | Fmoc-d-aph (tbucbm) -oh | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1,0 |
| 8 | Fmoc-d-aph (cbm) -oh | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1,0 |
| 9 | Fmoc-l-aph (l-hor) -oh | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1,0 |
| 10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1,0 |
| 11 | Fmoc-n-me-tyr (tbu) -oh | 133373-24-7 | Abareelix | ≥99,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1,0 |
| 12 | Fmoc-dsn (trt) -oh | 180570-71-2 | Abareelix | ≥99,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1,0 |
| 13 | FMOC-homoarg (et) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5 | ≤1,0 | ≤2,0 | ≤2,0 |
| 14 | FMOC-D-homoarg (et) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5 | ≤1,0 | ≤2,0 | ≤2,0 |
| 15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Alkonkide | ≥98,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,5 | ≤1,0 |
| 16 | Fmoc-d-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-12-0 | Alkonkide | ≥98,0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,5 | ≤1,0 |
* Max1 = Ezarpen ezezaguna
Beste adierazle bat:
- Azido azetikoa:% ≤0,02 (produktu guztiak)
- Azetato etilikoa:% ≤0,5 (produktu guztiak)
- Alkohola:% ≤0,5 (produktu guztiak)
TOC eta eroankortasuna
Hornidura eta itzulera puntu nagusiak eta eroankortasuna aldian-aldian kontrolatzen dira. TOC QC-k jarraipena egiten du astero. Eroankortasuna linean kontrolatzen da eta ur geltokiko operadore araztegiak lau orduz behin grabatzen du. Eroankortasuna RO lehen, bigarren RO, EDI eta Banaketa Sistemaren GUZTIRA kontrolatzen da. Ura araztua zehaztea bere horretan dago eta aurrez definitutako zehaztapenarekin bat dator, 1,3 μ / cm baino gehiago 25 ºC-tan (USP). Hornidura eta itzulera puntu nagusiak, proba osoa. Astean behin egiten da, beste batzuek zirkulazioko begiztaren puntu bat erabiliz, proba osoa hilero behin egiten da. Proba osoak pertsonaiak, pH, nitratoa, nitrita, amoniakoa, eroankortasuna, toc, substantzia ez-lurrunkorrak, metal astunak, mikrobioen mugak eta bakterioen endotoxina ditu.
