Atzeko planoa
Inkretinan oinarritutako terapiek aspalditik dakite biak hobetzen dituztelaodoleko glukosa kontrolaetagorputzaren pisuaren murrizketaInkretina tradizionalen sendagaiek batez ere honako hauei zuzenduta daude:GLP-1 hartzailea, bitarteanTirzepatidabelaunaldi berri bat adierazten du “twinkretina"agenteak — jarduten duteGIP biak (glukosa-menpeko insulinotropiko polipeptidoa)etaGLP-1hartzaileak.
Ekintza bikoitz honek onura metabolikoak hobetzen dituela eta pisu galera handiagoa sustatzen duela frogatu da GLP-1 agonistekin bakarrik alderatuta.
SURMOUNT-1 Ikerketaren Diseinua
GAINERA-1zenausazko, itsu bikoitzeko, 3. faseko entsegu klinikoabederatzi herrialdetako 119 gunetan egin zen.
Parte-hartzaileen artean helduak zeuden:
- Obesoa(GMI ≥ 30), edo
- Gehiegizko pisua(GMI ≥ 27) gutxienez pisuarekin lotutako komorbilitate batekin (adibidez, hipertentsioa, dislipidemia, loaren apnea edo gaixotasun kardiobaskularrak).
Baztertu egin ziren diabetesa zuten, pisua galtzeko sendagaiak erabili berri zituzten edo aurretik bariatrika egin zuten pertsonak.
Parte-hartzaileei ausaz esleitu zitzaien astean behin honako injekzioak jasotzeko:
- Tirzepatida 5 mg, 10 mg, 15 mg, edo
- Plazeboa
Parte-hartzaile guztiek bizimoduari buruzko aholkuak ere jaso zituzten:
- A 500 kcal/eguneko kaloria defizita
- GutxienezAstean 150 minutuko jarduera fisikoa
Tratamendua iraun zuen.72 aste, barne hartuta20 asteko dosi-igoera faseaondoren 52 asteko mantentze-aldi bat.
Emaitzen ikuspegi orokorra
Guztira2.359 parte-hartzailematrikulatu ziren.
Batez besteko adina zen44,9 urte, % 67,5 emakumeak ziren, batez besteko batekin104,8 kg-ko gorputz-pisuaeta38,0ko GMI.
Batez besteko gorputz-pisuaren murrizketa 72. astean
| Dosi Taldea | Pisuaren aldaketaren ehunekoa | Batez besteko pisu aldaketa (kg) | Galera gehigarria vs. Plazeboa |
|---|---|---|---|
| 5 mg | -%15,0 | -16,1 kg | -%13,5 |
| 10 mg | -%19,5 | -22,2 kg | -%18,9 |
| 15 mg | -%20,9 | -23,6 kg | -%20,1 |
| Plazeboa | -%3,1 | -2,4 kg | — |
Tirzepatidak gorputz-pisuaren batez besteko % 15-21eko murrizketa lortu zuen, dosiaren araberako efektu argiak erakutsiz.
Helburuko pisu galera lortzen duten parte-hartzaileen ehunekoa
| Pisu galera (%) | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Plazeboa |
|---|---|---|---|---|
| %5 ≥ | %85,1 | %88,9 | %90,9 | %34,5 |
| %10 ≥ | %68,5 | %78,1 | %83,5 | %18,8 |
| %15 ≥ | %48,0 | %66,6 | %70,6 | %8,8 |
| %20 ≥ | %30,0 | %50,1 | %56,7 | %3,1 |
| %25 ≥ | %15,3 | %32,3 | %36,2 | %1,5 |
Erdi baino gehiagoparte-hartzaileen kopurua jasotzen≥10 mgTirzepatida lortu da%20ko pisu galera ≥, kirurgia bariatrikoarekin ikusitako efektura hurbilduz.
Onura metaboliko eta kardiobaskularrak
Plazeboarekin alderatuta, Tirzepatidak nabarmen hobetu zuen:
- Gerriaren zirkunferentzia
- Odol-presio sistolikoa
- Lipidoen profila
- Intsulina maila baraurik
Parte-hartzaileen artean,prediabetesa, % 95,3k glukosa maila normaletara itzuli ziren, alderatuta%61,9plazebo taldean — adieraziz Tirzepatidak pisua galtzen laguntzen duela ez ezik, glukosaren metabolismoa hobetzen duela ere.
Segurtasuna eta Tolerantzia
Bigarren mailako efektu ohikoenak hauek izan zirendigestio-aparatuaren, barnegoragalea, beherakoa eta idorreria, gehienetan arinak eta iragankorrak.
Gertakari kaltegarriengatik tratamendua uzteko tasa gutxi gorabehera izan zen%4–7.
Hilketa batzuk gertatu ziren epaiketan zehar, batez ere honekin lotutaCOVID 19, eta ez zeuden zuzenean ikerketako sendagaiarekin lotuta.
Ez zen desberdintasun esanguratsurik ikusi behazun-xixkuarekin lotutako konplikazioetan.
Eztabaida
Bizimodu aldaketak bakarrik (dieta eta ariketa fisikoa) normalean bakarrik sortzen duBatez besteko pisu galera %3 inguru, plazebo taldean ikusi den bezala.
Aldiz, Tirzepatidak ahalbidetu zuenGorputz-pisu osoaren % 15-21eko murrizketa, bat ordezkatuz5-7 aldiz eragin handiagoa.
Honekin alderatuta:
- Ahozko pisua galtzeko sendagaiak:normalean % 5-10eko galera lortzen dute
- Kirurgia bariatrikoa:%20 baino gehiagoko galera lortzen du
Tirzepatidak zubi-lana egiten du esku-hartze farmakologikoen eta kirurgikoen artean — eskainizpisu galera indartsua eta ez-inbaditzailea.
Garrantzitsua da glukosaren metabolismoaren okerrera kezkatzen ez zela ikusi. Aitzitik, Tirzepatidak intsulinarekiko sentikortasuna hobetu eta prediabetesa alderantzikatu zuen parte-hartzaile gehienetan.
Hala ere, entsegu honek Tirzepatida plazeboarekin alderatu zuen — ez zuzeneanSemaglutida.
Buruz buruko konparaketa bat behar da zein agentek eragiten duen pisu galera handiagoa zehazteko.
Ondorioa
Obesitatea edo gehiegizko pisua eta antzeko komorbilitateekin lotutako helduentzat, gehitzeaTirzepatida astean behinBizimodu egituratu batek (dieta + ariketa) honako hau ekar dezake:
- Gorputz-pisuaren batez besteko % 15-21eko murrizketa
- Hobekuntza metaboliko nabarmenak
- Tolerantzia eta segurtasun handia
Beraz, tirzepatida terapia eraginkorra eta klinikoki balioztatua da pisua modu iraunkorrean eta medikoki gainbegiratuta kudeatzeko.
Argitaratze data: 2025eko urriaren 16a