Semaglutida
Semaglutida APIa
Semaglutida GLP-1 hartzaileen agonista sintetiko luzea da, 2 motako diabetes mellitusa eta obesitatea tratatzeko garatua. Entzimen degradazioari aurre egiteko eta erdibizitza handitzeko egituraz aldatua, Semaglutidak astean behin dosifikatzea ahalbidetzen du, pazientearen atxikimendua nabarmen hobetuz.
GureSemaglutida APIaprozesu guztiz sintetiko baten bidez ekoizten da, adierazpen biologikoko sistemekin lotutako arriskuak ezabatuz, hala nola ostalari-zelulen proteina edo DNAren kutsadura. Fabrikazio-prozesu osoa kilogramo eskalan garatu eta balioztatu da, FDAren 2021eko peptido sintetiko purutasun handiko sendagaietarako ANDA aurkezpenei buruzko gidalerroetan azaldutako kalitate-eskakizun zorrotzak betez.
Ekintza-mekanismoa
Semaglutidak gizakien GLP-1 imitatzen du, glukosaren metabolismoan funtsezko zeregina duen inkretina hormona bat. Hainbat mekanismo sinergikoren bidez jarduten du:
-
Intsulinaren jariapena estimulatzen duglukosa-menpeko moduan
-
Glukagoiaren jariapena murrizten du, gibeleko glukosa-irteera murriztuz
-
Urdaileko hustuketa atzeratzen du, otordu osteko kontrol gluzemikoa hobetzea ekarriz
-
Gosea eta energia-ingesta murrizten ditu, pisua galtzea sustatzen
Emaitza klinikoak
Ikerketa kliniko zabalek (adibidez, SUSTAIN eta STEP entseguak) frogatu dute Semaglutidak:
-
2 motako diabetesa duten pazienteen HbA1c eta baraurik plasmako glukosa mailak nabarmen jaisten ditu
-
Gehiegizko pisua edo obesitatea duten pertsonengan pisu galera nabarmena eta iraunkorra sustatzen du
-
Arrisku kardiobaskularreko adierazleak murrizten ditu, hala nola odol-presioa eta hantura
Segurtasun-profil onari eta onura metaboliko zabalei esker, Semaglutida lehen lerroko GLP-1 RA bihurtu da diabetesaren eta obesitatearen aurkako terapiaren arloan. Gure API bertsioak egitura-fidelitate handia eta ezpurutasun-maila baxuak mantentzen ditu (≤% 0,1 ezezagun ezpurutasunak HPLC bidez), farmakologia-koherentzia bikaina bermatuz.
