2021-08-24, Cara Terapeutikoak eta Vifor Pharma-k bere lehen mailako Kappa Pharma (Korsuva ™) bere lehen mailako KAPPAkiko agonistak (Korsuva ™) eman zuen. Giltzurruneko gaixotasun kronikoen (CKD) pazienteen tratamendurako (prurito ertaina / larria da hemodialismo tratamendua), abiaraztea espero da 2022q1. Cara eta Viforrek Lizentzia Hitzarmena sinatu zuen Estatu Batuetan Korsuva ™ merkaturatzeko eta Korsuva ™ Fresenius Medical-i saltzea adostu zuen. Horien artean, Cara eta Vifor-ek bakoitzak% 60 eta% 40 irabazi ditu Fresenius medikuak ez diren salmenta-sarreretan; Bakoitzak% 50 irabazi du Fresenius Medical-en salmenta-sarreretan.
CKD-rekin lotutako prurito (CKD-AP) Priitus orokorra da, maiztasun eta intentsitate altuarekin gertatzen den CKD pazienteetan dialisia jasaten ari diren gaixoetan. Pruritus dialisia jasotzen duten gaixoen% -70% -70 inguru gertatzen da, eta horietatik% 30% -40% Pruritus moderatu / larria dute, eta horrek larriki eragiten dio bizi kalitatean (adibidez, loaren kalitate eskasa) eta depresioarekin lotuta dago. Ez dago CKD-rekin lotutako pruritoen tratamendu eraginkorrik, eta DifelikeFalinen onarpenak hutsune mediko erraldoiei aurre egiten laguntzen du. Onarpen hori NDA artxiboko bi fase klinikoetan oinarritzen da: KALM-1 eta KALM-2 entseguen datu positiboak AEBetan eta mundu osoan eta 32 ikasketa kliniko gehigarrien bidez, Korsuva ™ ondo toleratua dela frogatzen dutenak.
Duela gutxira, Berri Ona Japonian Difelikefalinen azterketa klinikotik etorri zen: CARAk iragarri zuen Maruishi Pharma eta Kissey Pharma-k bere bazkideek baieztatu dutela Difelikefalin injekzioa Japonian erabiltzen dela pruritoa hemodialismo gaixoen tratamenduagatik. III fasea entsegu klinikoak Lehenengo helburu nagusia bete da. 178 gaixoek 6 aste difelikefalin edo plazeboan jaso zituzten eta 52 asteko etiketa irekiko hedapen azterketan parte hartu zuten. Lehen mailako puntua (Pruritus zenbakizko sailkapen-eskala puntuazioaren puntuazioa) eta bigarren mailako amaiera (Shiratori larritasunaren eskalan dagoen azkuraren puntuazioa) nabarmen hobetu zen DifelikeFalin taldeko oinarriaren bidez, plazebo taldearekin alderatuta, eta ondo jasan zuten.
Difelikefalin opioide peptidoen klasea da. Honen arabera, Peptide Research Institute-k Opioide Peptidoen inguruko literatura aztertu du eta drogen garapenean opioideen peptidoen zailtasunak eta estrategiak laburbildu ditu, baita drogen garapenerako egungo egoera ere.
Posta: 2012ko otsailak 17-20