Semaglutida 2 motako diabetesarentzat
Produktuaren xehetasuna
| Izena | Semaglutida |
| CAS zenbakia | 910463-68-2 |
| Formula molekularra | C187H291N45O59 |
| Pisu molekularra | 4113.57754 |
| EINECS zenbakia | 203-405-2 |
Sinonimoak
Sermaglutida; Semaglutida fandachem; Semaglutida ezpurutasuna; Sermaglutida USP/EP; semaglutida; Sermaglutida CAS 910463 68 2; Ozempic,
Deskribapena
Semaglutida GLP-1 (glukagoiaren antzeko peptido-1) analogoen belaunaldi berri bat da, eta semaglutida liraglutidaren oinarrizko egituran oinarrituta garatutako ekintza luzeko dosifikazio forma bat da, 2 motako diabetesaren tratamenduan eragin hobea duena. Novo Nordiskek semaglutida injekzioaren 6 IIIa Faseko ikerketa burutu ditu, eta semaglutida asteroko injekzioaren sendagai berriaren erregistro eskaera bat aurkeztu zion AEBetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioari (FDA) 2016ko abenduaren 5ean. Merkaturatzeko Baimen Eskaera (MAA) bat ere aurkeztu zitzaion Europako Sendagaien Agentziari (EMA).
Liraglutidarekin alderatuta, semaglutidak kate alifatiko luzeagoa eta hidrofobikotasun handiagoa du, baina semaglutida PEG kate labur batekin aldatzen da, eta bere hidrofilikotasuna asko hobetzen da. PEG aldaketaren ondoren, ez bakarrik albuminari estuki lotu, DPP-4ren hidrolisi entzimatikoaren gunea estali, baizik eta giltzurrunetako iraizketa murriztu, erdibizitza biologikoa luzatu eta zirkulazio luzearen efektua lortu ere egin dezake.
Aplikazioa
Semaglutida liraglutidaren oinarrizko egituran oinarrituta garatutako ekintza luzeko dosifikazio forma bat da, eta 2 motako diabetesa tratatzeko eraginkorragoa da.
Bioaktibitatea
Semaglutida (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) GLP-1 peptidoaren (GLP-1) analogo luzea da, GLP-1 hartzailearen agonista, eta diabetes mellitusaren (T2DM) 2 motako eraginkortasun terapeutiko potentziala du.
Kalitate Sistema
Oro har, kalitate sistema eta bermea ezarrita daude, produktu amaituaren ekoizpen etapa guztiak hartzen dituztenak. Fabrikazio eta kontrol eragiketa egokiak egiten dira onartutako prozeduren/espezifikazioen arabera. Aldaketak kontrolatzeko eta desbideratzeak kudeatzeko sistema ezarrita dago, eta beharrezko inpaktuaren ebaluazioa eta ikerketa egin dira. Produktuaren kalitatea merkatuan kaleratu aurretik bermatzeko prozedura egokiak daude.
