Semaglutida 2 motako diabetesa lortzeko
Produktuaren xehetasuna
| Izena | Semaglutida |
| CAS zenbakia | 910463-68-2 |
| Formula molekularra | C187H291N45O59 |
| Pisu molekularra | 4113.57754 |
| EINECS zenbakia | 203-405-2 |
Sinonimoak
sermaglutida;Semaglutide fandachem;Semaglutida ezpurutasuna;Sermaglutida USP/EP;semaglutida;Sermaglutida CAS 910463 68 2;Ozempic,
Deskribapena
Semaglutide GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analogoen belaunaldi berri bat da, eta semaglutide liraglutidearen oinarrizko egituran oinarritutako ekintza luzeko dosi forma bat da, 2 motako diabetesaren tratamenduan eragin hobea duena.Novo Nordisk-ek semaglutida injekzioaren IIIa faseko 6 azterketa burutu ditu, eta semaglutida asteko injekziorako botika erregistratzeko eskaera berri bat aurkeztu zuen 2016ko abenduaren 5ean AEBko Elikagaien eta Droga Administrazioari (FDA). Sendagaien Europako Agentzia (EMA).
Liraglutidarekin alderatuta, semaglutidak kate alifatiko luzeagoa du eta hidrofobikotasuna areagotzen du, baina semaglutida PEG kate labur batekin aldatzen da, eta bere hidrofilia asko hobetzen da.PEG aldaketaren ondoren, albuminari estu lotu ez ezik, DPP-4-ren hidrolisi entzimatikoaren gunea estaltzen du, baina giltzurruneko iraizpena murrizten du, erdibizitza biologikoa luzatzen du eta zirkulazio luzearen eragina lortzen du.
Aplikazio
Semaglutide ekintza luzeko dosi forma bat da, liraglutidearen oinarrizko egituran oinarrituta garatua, 2 motako diabetesa tratatzeko eraginkorragoa dena.
Bioaktibitatea
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) egintza luzeko glukagonaren antzeko peptido 1 (GLP-1) analogo bat da, GLP-1 hartzailearen agonista, 2 motako eraginkortasun terapeutiko potentziala duena (T2DMellitus diabetes). ).
Kalitate Sistema
Oro har, kalitate-sistema eta bermeak ezarrita daude amaitutako produktuaren ekoizpen-fase guztiak hartzen dituena.Fabrikazio- eta kontrol-eragiketa egokiak onartutako prozedura/zehaztapenak betez egiten dira.Aldaketak kontrolatzeko eta Desbideratzeak kudeatzeko sistema indarrean dago, eta beharrezko eraginaren ebaluazioa eta ikerketa egin ziren.Produktuaren kalitatea bermatzeko prozedura egokiak daude merkatura atera aurretik.
