Kanadako ordua 2022-01-24, RhoVac, tumoreen immunologian ardaztutako farmazia konpainiak, RV001 Kanadako Jabetza Intelektualaren Bulegoak (CIPO) Kanadako Jabetza Intelektualaren Bulegoak (CIPO) Kanadako Jabetza Intelektualaren Bulegoak (CIPO).Aurretik, konpainiak RV001arekin lotutako patenteak lortu ditu Estatu Batuetan, Europan eta Japonian.Patente-laguntza honek RV001-i babes zabalagoa emango dio merkatu nagusietan eta konpainiaren patenteen oztopoak igoko ditu.
Aurretik emandako patente-eskaeraren antzera, patente honek RV001 minbiziaren aurkako txertoa eta haren aldaerak hartzen ditu, baita RhoC-a adierazten duen minbizi metastasikoaren tratamenduan/prebentzioan ere.Horien artean, RhoC tumoreari lotutako antigenoa (TAA) da, hainbat tumore-zelula-motatan gehiegi adierazten dena.Behin emandakoan, patentea 2028-12an iraungiko da eta Babes Osagarriaren Ziurtagiria (CSP) eskuratzean luzatzea espero da.
01 Onilkamotida
Onilcamotide Ras familia homologoko C kidetik (RhoC) eratorritako peptido immunogenoz osatutako minbiziaren txertoa da, ISA-51 muntanido adjuvant immunean emultsionatu daitekeena, jarduera immunomodulatzaile eta antitumoral potentzialak dituena.Onilcamotide larruazalpeko administrazioak ostalariaren sistema immunologikoa estimulatzen du T linfozitoen (CTL) erantzun humoral eta zitotoxiko bat muntatzeko RhoC adierazten duten tumore-zeluletan, eta, ondorioz, tumore-zelulak lisatzen ditu.
2020-11, RV001 Fast Track izendapena eman zion FDAk.
02 Entsegu klinikoak
2018an, Onilcamotideren I/IIa faseko entsegu klinikoa onartu zen prostatako minbizia tratatzeko, eta guztira 21 paziente matrikulatu ziren.Emaitzek erakutsi zuten Onilcamotide segurua eta ondo jasaten zela.Gainera, pazienteek erantzun immune sendo eta iraunkorrak garatu zituzten tratamenduaren ondoren.2021ean, gai hauetako 19ren jarraipenak, RhoVac-ek tratamendua amaitu eta hiru urtera, erakutsi zuen subjektu horiek ez zutela metastasirik garatu edo tratamendu gehiagorik jaso eta ez zutela prostatako antigeno espezifikoko (PSA) progresio esanguratsurik..Horietatik 16 subjektuek ez zuten PSA detektagarririk izan eta 3 gaik PSAren progresio motela izan zuten.PSA prostatako guruinak ekoitzitako proteina bat da eta prostatako minbizi ezagunaren progresioa jarraitzeko erabiltzen da.
2019an, RV001 Fase IIb BraVac klinikoa (ausazkoa, itsu bikoitza, plazebo bidez kontrolatua) hasi zen kirurgia/erradiazio ondoren prostatako minbizi metastasikoaren garapena prebenitzeko edo mugatzeko duen eraginkortasuna ebaluatzeko.IIb entsegu kliniko hau nazioarteko ikerketa zentro anitzekoa da, Europako 6 herrialdetan (Danimarka, Finlandia, Suedia, Belgika, Alemania eta Erresuma Batua) eta Estatu Batuetan gaiak kontratatzen dituena.Saiakuntzak 2021-09an amaitu zuen pazienteen kontratazioa, guztira 175 irakasgai inguru matrikulatuta, eta 2022H1ean amaituko da.Horrez gain, RhoVac-ek RV001 indikazioetan hedatzeko froga adierazgarriak eskaintzera zuzendutako esplorazio azterketa preklinikoak egiteko asmoa du.
Horrez gain, segurtasunaren jarraipen-batzordeak RV001en behin-behineko segurtasun-berrikuspena ere egin zuen 2021-07an, eta ez zen ustekabeko gertakari kaltegarririk aurkitu, aurreko I/II faseko emaitza klinikoekin bat datorrena.
Argitalpenaren ordua: 2022-02-17